Ordre national des pharmaciens

Médicaments

01/02/2018

Esmya® (ulipristal acétate 5 mg, comprimés) : ​r​isque potentiel d’hépatotoxicité

Dans une information publiée le 30 janvier 2018, l'ANSM indique aux professionnels de santé que suite à quatre signalements européens d’atteintes hépatiques graves chez des patientes traitées par Esmya, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a engagé une réévaluation du rapport bénéfice/risque du médicament Esmya (acétate d'ulipristal) utilisé dans le traitement des fibromes utérins.

Dans l’attente des conclusions, un traitement par Esmya® peut être initié ou poursuivi mais les autorités de santé françaises recommandent de mettre en œuvre des mesures transitoires afin de garantir la sécurité des patientes traitées par ​Esmya® en France.​

Un document d’information sera remis aux patientes par leur gynécologue ou leur pharmacien.

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