Ordre national des pharmaciens

Médicaments

20/07/2018

Valproate et dérivés : contre-indication pendant la grossesse (sauf situations exceptionnelles) et programme de prévention des grossesses

L'ANSM rappelle que d​ans l’épilepsie, le valproate est​ ​​désormais contre-indiqué :

  • pendant la grossesse, sauf s'il n'existe pas d’alternative thérapeutique appropriée
  • chez les femmes en âge de procréer sauf en cas d’inefficacité ou d’intolérance aux autres traitements et si toutes les conditions du programme de prévention de la grossesse sont respectées.   

Dans les épis​odes maniaques des troubles bipolaires, le valproate est contre-indiqué ​depuis juillet 2017 ​:

  • pendant la grossesse
  • chez les femmes en âge de procréer sauf en cas d’inefficacité ou d’intolérance aux autres traitements et si toutes les conditions du programme de prévention de la grossesse sont respectées.

Un Programme de Prévention des Grossesses contenant un certain nombre de mesures, dont la nécessité d’une contraception efficace et la réalisation de tests de grossesse en cas de traitement par valproate, est mis en place afin d’éviter la survenue de toute grossesse. Une mise à jour du matériel éducationnel actuellement en vigueur (guide pour les professionnels de santé, brochure patiente, carte patiente et formulaire annuel d'accord de soins) sera adressée prochainement aux professionnels de santé concernés. Dans l'intervalle, les documents actuels doivent être utilisés.

L’ANSM rappelle qu’un traitement antiépileptique ne doit jamais être arrêté brutalement.

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