Ordre national des pharmaciens

Médicaments

Date de mise à jour : 07/09/2016

GILENYA 0,5mg GELULE B/28

PIH Médicaments à prescription réservée à certains médecins spécialistes SUR EXC
En bref

Médicament d'exception à prescription initiale hospitalière annuelle, réservée aux spécialistes en neurologie et à surveillance particulière pendant le traitement 

Identité

Substance active : chlorhydrate de fingolimod
Code CIP/ACL : 3400941778766
Conditionnement : Boîte de 28 gélules
Disponibilité : En ville et à l'hôpital
Laboratoire :
Tél.: 01 55 47 60 00
Conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C

Liste : Liste 1

Prescription

Durée de validité de la prescription initiale hospitalière

1 an

Prescription réservée à certains médecins spécialistes

  • en neurologie

Surveillance pendant le traitement

Surveillance particulière effectuée par le médecin selon les modalités prévues par l’AMM.

Pas de mention spécifique portée sur l’ordonnance conditionnant la dispensation du médicament par le pharmacien.

Médicament d'exception

Indications ouvrant droit à prise en charge :

GILENYA est indiqué en monothérapie comme traitement de fond des formes très actives de sclérose en plaques (SEP) rémittente-récurrente pour les groupes de patients suivants :

– patients présentant une forme très active de la maladie malgré un traitement par interféron bêta.

– patients présentant une sclérose en plaques rémittente-récurrente sévère et d’évolution rapide.

Durée maximale de prescription

1 an

Première délivrance

La première administration doit être effectuée en milieu hospitalier.

Support de prescription

Ordonnance hospitalière de médicaments ou de produits et prestations d'exception à 4 volets établie par certains spécialistes (voir l'onglet prescription)

Délai de présentation de l'ordonnance

3 mois

Durée de traitement délivrable

4 semaines ou 30 jours

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine sur les 4 volets
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom de l'établissement ou du service de santé dont émane la PIH
  • nom, adresse et spécialité du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Archives

Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.

Renouvellement

Support de prescription

Renouvellement de la délivrance

Présentation du volet 1 de l'ordonnance hospitalière de médicaments ou de produits d'exception du spécialiste indiquant le nombre de renouvellements

Renouvellement de la prescription

Ordonnance de médicaments ou de produits et prestations d'exception à 4 volets établie en ville par certains spécialistes (voir l'onglet prescription) et présentation simultanée de la PIH datant de moins de 1 an

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom de l'établissement ou du service de santé et nom et spécialité du prescripteur dont émane la PIH
  • nom, adresse et spécialité du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantités délivrées

Archives

Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.

En lien

Legifrance

  • Liste de rétrocession
  • (JORF du 16/12/2011)
  • Liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
  • (JORF du 09/12/2011)

Base de données publique des médicaments du Ministère des affaires sociales et de la santé

Haute autorité de santé

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