Ordre national des pharmaciens

Médicaments

Retour aux résultats Date de mise à jour : 14/09/2018

JINARC 15mg CPR B/7

PIH Médicaments à prescription réservée à certains médecins spécialistes SUR EXC
En bref

Médicament d'exception à prescription initiale hospitalière semestrielle, à prescription réservée aux spécialistes et services NÉPHROLOGIE et à surveillance particulière pendant le traitement 

Identité

Substance active : tolvaptan
Code CIP/ACL : 3400930013434
Conditionnement : Boîte de 7 comprimés
Disponibilité : En ville
Laboratoire :
Tél.: 01 47 08 00 00
Liste : Liste 1

Prescription

Durée de validité de la prescription initiale hospitalière

6 mois

Prescription réservée à certains médecins spécialistes

  • aux spécialistes et services NÉPHROLOGIE

Surveillance pendant le traitement

Surveillance particulière effectuée par le médecin selon les modalités prévues par l’AMM.

Pas de mention spécifique portée sur l’ordonnance conditionnant la dispensation du médicament par le pharmacien.

Médicament d'exception

Indications ouvrant droit à prise en charge :

JINARC est indiqué pour ralentir la progression du développement des kystes et de l'insuffisance rénale chez les patients adultes atteints de PKRAD authentifiée (critères de Ravine modifiés par Pei, histoire familiale, ou test génétique) et progresseurs c'est-à-dire avec :

- un DFG > 30 ml/min/1,73 m2 ; 
- et une néphromégalie importante associée à un risque de perte de fonction rénale c'est-à-dire : 

  • un volume rénal ajusté à la taille > 600 ml/m à l'IRM ; ≥ 630 ml/m à l'échographie ;
  • ou une longueur des reins > 16,7 cm à l'IRM ; > 16,8 cm à l'échographie.

- et des signes d'évolution rapide de la maladie tels que : 

  • la présence de manifestations cliniques (douleurs rénales, ou hémorragie ou infection intrakystique, hématurie macroscopique) ;
  • ou une perte significative du DFG d'au moins 5 ml/min/an (appréciée par les formules du MDRD, CKD-EPI ou par la clairance de la créatinine).

 

Durée maximale de prescription

6 mois

Première délivrance

Support de prescription

Ordonnance hospitalière de médicaments ou de produits et prestations d'exception à 4 volets établie par certains spécialistes (voir l'onglet prescription)

Délai de présentation de l'ordonnance

3 mois

Durée de traitement délivrable

4 semaines ou 30 jours

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine sur les 4 volets
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom de l'établissement ou du service de santé dont émane la PIH
  • nom, adresse et spécialité du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Archives

Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.

Renouvellement

Support de prescription

Renouvellement de la délivrance

Présentation du volet 1 de l'ordonnance hospitalière de médicaments ou de produits d'exception du spécialiste indiquant le nombre de renouvellements

Renouvellement de la prescription

Ordonnance de médicaments ou de produits et prestations d'exception à 4 volets établie en ville par certains spécialistes (voir l'onglet prescription) et présentation simultanée de la PIH datant de moins de 6 mois

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom de l'établissement ou du service de santé et nom et spécialité du prescripteur dont émane la PIH
  • nom, adresse et spécialité du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantités délivrées

Archives

Renouvellement de la prescription

Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.

En lien

Legifrance

  • Liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
  • (JORF du 12/07/2016)

Base de données publique des médicaments du Ministère des affaires sociales et de la santé

Autres sources

  • European Medicines Agency (EMA) -
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