Ordre national des pharmaciens

Médicaments

Retour aux résultats Date de mise à jour : 11/06/2018

KALYDECO 150mg CPR PELL FL/56

Archivé PIH EXC Médicament orphelin
En bref

Médicament d'exception à prescription initiale hospitalière semestrielle

NSFP - Arrêt de commercialisation : mai 2018

Identité

Substance active : ivacaftor
Code CIP/ACL : 3400926606053
Conditionnement : Flacon de 56 comprimés pelliculés
Disponibilité : En ville et à l'hôpital
Laboratoire :
Tél.: 01 55 27 35 29
Conservation :

À conserver à une température ne dépassant pas 30ºC

Liste : Liste 1

Prescription

Durée de validité de la prescription initiale hospitalière

6 mois

Médicament d'exception

Indication ouvrant droit à prise en charge :

  • Traitement de la mucoviscidose chez les patients âgés de 6 ans et ,  porteurs de l'une des mutations de défaut de régulation (classe III) du  gène CFTR suivantes : G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N,  S1255P, S549N ou S549R

Durée maximale de prescription

6 mois

Première délivrance

Support de prescription

Ordonnance hospitalière de médicaments ou de produits et prestations d'exception à 4 volets établie par tout prescripteur

Délai de présentation de l'ordonnance

3 mois

Durée de traitement délivrable

4 semaines ou 30 jours

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine sur les 4 volets
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom de l'établissement ou du service de santé dont émane la PIH
  • nom et adresse du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Archives

Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.

Renouvellement

Support de prescription

Renouvellement de la délivrance

Présentation du volet 1 de l'ordonnance hospitalière de médicaments ou de produits d'exception établie par tout prescripteur indiquant le nombre de renouvellements

Renouvellement de la prescription

Ordonnance de médicaments ou de produits et prestations d'exception à 4 volets établie en ville par tout prescripteur et présentation simultanée de la PIH datant de moins de 6 mois

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom de l'établissement ou du service de santé et du prescripteur dont émane la PIH
  • nom et adresse du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Archives

Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.

En lien

Legifrance

  • Liste de rétrocession
  • (JORF du 26/12/2013)
  • Liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
  • (JORF du 26/12/2013)
  • (JORF du 20/05/2015)

Base de données publique des médicaments du Ministère des affaires sociales et de la santé

Autres sources

  • European Medicines Agency (EMA) -
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