Ordre national des pharmaciens

Médicaments

Date de mise à jour : 27/02/2017

MODAFINIL MYLAN 100mg CPR B/30

PISPE SUR EXC GÉ
En bref

Médicament d'exception à prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes et à surveillance particulière pendant le traitement

Identité

Substance active : modafinil
Code CIP/ACL : 3400949269419
Conditionnement : Boîte de 30 comprimés
Disponibilité : En ville
Laboratoire :
Tél.: 04 37 25 75 00
Liste : Liste 1
Groupe générique :

MODAFINIL 100 mg - MODIODAL 100 mg, comprimé

Prescription

Prescription réservée à certains médecins spécialistes

  • médecins exerçant dans les centres du sommeil
  • aux spécialistes et services NEUROLOGIE

Surveillance pendant le traitement

Surveillance particulière effectuée par le médecin selon les modalités prévues par l’AMM.

Pas de mention spécifique portée sur l’ordonnance conditionnant la dispensation du médicament par le pharmacien.

Médicament d'exception

Indication ouvrant droit à prise en charge :

  • Traitement chez l'adulte de la somnolence diurne excessive associée à une narcolepsie avec ou sans cataplexie

Durée maximale de prescription

1 an

Première délivrance

Support de prescription

Ordonnance de médicaments ou de produits et prestations d'exception à 4 volets établie par certains spécialistes (voir l'onglet prescription)

Délai de présentation de l'ordonnance

3 mois

Durée de traitement délivrable

4 semaines ou 30 jours

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine sur les 4 volets
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • dans le cadre de la substitution générique, nom du médicament délivré lorsqu'il diffère de celui prescrit, nombre d'unités de prise correspondant à la posologie du traitement prescrit si ce nombre diffère pour le médicament délivré de celui prescrit
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom, adresse et spécialité du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Archives

Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.

Renouvellement

Support de prescription

Renouvellement de la délivrance

Présentation du volet 1 de l'ordonnance initiale de médicaments ou de produits et prestations d'exception du spécialiste indiquant le nombre de renouvellements

Renouvellement de la prescription

Ordonnance de médicaments ou de produits et prestations d'exceptionà 4 volets établie par tout prescripteur et présentation simultanée de la prescription initiale du spécialiste datant de moins d'1 an

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • dans le cadre de la substitution générique, nom du médicament délivré lorsqu'il diffère de celui prescrit, nombre d'unités de prise correspondant à la posologie du traitement prescrit si ce nombre diffère pour le médicament délivré de celui prescrit
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom et spécialité du prescripteur ayant établi la prescription initiale
  • nom et adresse du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Archives

Renouvellement de la prescription

Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.

En lien

Legifrance

  • Liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
  • (JORF du 16/03/2012)
  • Répertoire des médicaments génériques
  • (JORF du 11/11/2010)

Base de données publique des médicaments du Ministère des affaires sociales et de la santé

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