Ordre national des pharmaciens

Médicaments

Retour aux résultats Date de mise à jour : 19/02/2018

SAIZEN CLICKEASY 8mg/1,37ml PDR ET SOLV SOL INJ B/1

Archivé PIH PISPE EXC
Froid
En bref

Médicament d'exception à prescription initiale hospitalière annuelle réservée à certains spécialistes

NSFP - Arrêt de commercialisation : avril 2017
JO radiation : 26/12/2017

Identité

Substance active : somatropine
Code CIP/ACL : 3400935676122
Conditionnement : Boîte de 1 flacon de poudre + 1 cartouche pré-assemblée de 1,37 ml de solvant pour solution injectable dans un dispositif de reconstitution clickeasy
Disponibilité : En ville
Laboratoire :
Tél.: 04 72 78 25 25
Conservation :

Conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C)

Liste : Liste 1

Prescription

Durée de validité de la prescription initiale hospitalière

1 an

Prescription réservée à certains médecins spécialistes

  • en endocrinologie
  • en maladies métaboliques
  • en pédiatrie

Médicament d'exception

Chez l’enfant :

  • le retard de croissance lié à un déficit ou une absence de sécrétion d’hormone de croissance endogène ;
  • le retard de croissance chez les filles atteintes de dysgénésie  gonadique (syndrome de Turner) confirmée par analyse chromosomique ;
  • le retard de croissance lié à une insuffisance rénale chronique (IRC), chez l’enfant prépubère ;
  • le retard de croissance (taille actuelle – 3 DS et taille parentale  ajustée < – 1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel  avec une taille de naissance < – 2 DS, n’ayant pas rattrapé leur  retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou .

Chez l’adulte :

  • Traitement substitutif chez les adultes présentant un déficit  somatotrope sévère. Les patients présentant un déficit somatotrope  sévère acquis à l’âge adulte sont définis comme ceux ayant une  pathologie hypothalamo-hypophysaire connue et au moins un autre déficit hormonal hypophysaire, excepté la prolactine. Un seul test dynamique  sera pratiqué afin de diagnostiquer ou d’exclure un déficit en hormone de croissance. Chez les patients présentant un déficit somatotrope  acquis dans l’enfance (sans antécédent de pathologie  hypothalamo-hypophysaire, ni d’irradiation encéphalique), deux tests  dynamiques doivent être pratiqués, sauf en cas de taux bas d’IGF-I (< – 2 DS), ce qui peut être considéré comme un test. Les valeurs limites  des tests dynamiques doivent être strictement définies.

Durée maximale de prescription

1 an

Première délivrance

Support de prescription

Ordonnance hospitalière de médicaments ou de produits et prestations d'exception à 4 volets établie par certains spécialistes (voir l'onglet prescription)

Délai de présentation de l'ordonnance

3 mois

Durée de traitement délivrable

4 semaines ou 30 jours

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine sur les 4 volets
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom de l'établissement ou du service de santé dont émane la PIH
  • nom, adresse et spécialité du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Archives

Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.

Renouvellement

Support de prescription

Renouvellement de la délivrance

Présentation du volet 1 de l'ordonnance hospitalière de médicaments ou de produits d'exception du spécialiste indiquant le nombre de renouvellements

Renouvellement de la prescription

Ordonnance de médicaments ou de produits et prestations d'exception à 4 volets établie par tout prescripteur et présentation simultanée de la PIH datant de moins d'1 an

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom de l'établissement ou du service de santé et nom et spécialité du prescripteur dont émane la PIH
  • nom et adresse du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Archives

Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.

En lien

Legifrance

  • Liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
  • (JORF du 10/08/2006)
  • (JORF du 27/10/2015)
  • (JORF du 29/12/2017)

Base de données publique des médicaments du Ministère des affaires sociales et de la santé

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