Ordre national des pharmaciens

Médicaments

Retour aux résultats Date de mise à jour : 13/05/2016

UMATROPE 12mg/3ml PDR ET SOLV SOL INJ B/1

PIH PISPE EXC
Froid
En bref

Médicament d'exception à prescription initiale hospitalière annuelle réservée à certains spécialistes

Identité

Substance active : somatropine
Code CIP/ACL : 3400934215933
Conditionnement : Boîte de 1 cartouche multidose de poudre + 1 seringue préremplie de 3,15 ml de solvant pour solution injectable
Disponibilité : En ville
Laboratoire :
Tél.: 01 55 49 34 34
Conservation :

A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C)
Ne pas congeler

Liste : Liste 1

Prescription

Durée de validité de la prescription initiale hospitalière

1 an

Prescription réservée à certains médecins spécialistes

  • en endocrinologie
  • en maladies métaboliques
  • en pédiatrie

Médicament d'exception

Indications ouvrant droit à prise en charge : 

Chez l’enfant :

  • traitement à long terme des enfants atteints d’un retard de  croissance lié à un déficit en hormone de croissance normale endogène ;
  • traitement de la petite taille chez les enfants atteints du syndrome de Turner, confirmé par analyse chromosomique ;
  • traitement du retard de croissance chez l’enfant prépubère atteint d’une insuffisance rénale chronique.
  • traitement des patients ayant un retard de croissance associé à un déficit du gène SHOX (Short Stature HOmeoboX- Containing gene) confirmé par un test ADN. 
  • Umatrope est aussi indiqué dans le traitement du retard de  croissance (taille actuelle > 3 DS et taille des parent ajustée > –  1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel, avec un  poids et/ou une taille de naissance > – 2 DS, n’ayant pas rattrapé  leur retard de croissance (vitesse de croissance > 0 DS au cours de  la dernière année) à l’âge de 4 ans ou .

Chez l'adulte :

  • Traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en  hormone de croissance sévère. Ces patients sont définis comme  présentant un déficit somatotrope sévère acquis à l’âge adulte,  secondaire à une pathologie hypothalamo-hypophysaire connue et associé  au minimum à un autre déficit hormonal hypophysaire (excepté le déficit  en prolactine). Un seul test dynamique sera pratiqué pour affirmer ou  exclure un déficit en hormone de croissance.
  • Chez les patients présentant un déficit somatotrope acquis dans  l’enfance (sans maladie hypothalamohypophysaire ni antécédent  d’irradiation crânienne), deux tests dynamiques sont recommandés, sauf  en cas de taux bas d’IGF-I [> – 2 DS], ce qui peut être considéré  comme un test. Les valeurs limites des tests dynamiques doivent être  strictement définies.

Durée maximale de prescription

1 an

Première délivrance

Support de prescription

Ordonnance hospitalière de médicaments ou de produits et prestations d'exception à 4 volets établie par certains spécialistes (voir l'onglet prescription)

Délai de présentation de l'ordonnance

3 mois

Durée de traitement délivrable

4 semaines ou 30 jours

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine sur les 4 volets
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom de l'établissement ou du service de santé dont émane la PIH
  • nom, adresse et spécialité du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Archives

Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.

Renouvellement

Support de prescription

Renouvellement de la délivrance

Présentation du volet 1 de l'ordonnance hospitalière de médicaments ou de produits d'exception du spécialiste indiquant le nombre de renouvellements

Renouvellement de la prescription

Ordonnance de médicaments ou de produits et prestations d'exception à 4 volets établie par tout prescripteur et présentation simultanée de la PIH datant de moins d'1 an

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom de l'établissement ou du service de santé et nom et spécialité du prescripteur dont émane la PIH
  • nom et adresse du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Archives

Renouvellement de la prescription

Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.

En lien

Legifrance

  • Liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
  • (JORF du 22/03/2013)
  • (JORF du 13/05/2016)

Base de données publique des médicaments du Ministère des affaires sociales et de la santé

Haute autorité de santé

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