Ordre national des pharmaciens

Médicaments

Date de mise à jour : 03/08/2018

VALPROATE DE SODIUM ARROW 500mg CPR PELL SEC LP P/30

PISPE SUR GÉ
En bref

Depuis juin 2018 :

Médicament contre-indiqué :

Chez les femmes enceintes, sauf en l’absence d’alternative thérapeutique appropriée

Chez les femmes en âge de procréer, sauf si toutes les conditions du programme de prévention de la grossesse (PPG) sont remplies

Pour les enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et les femmes enceintes : Prescription initiale annuelle réservée aux spécialistes en neurologie ou en pédiatrie

Le formulaire d’accord de soins doit être présenté lors de chaque délivrance.

Pour les hommes, pas de restriction des modalités de prescription / délivrance.

Identité

Substance active : sel de sodium et d'acide valproïque
Code CIP/ACL : 3400937157452
Conditionnement : Pilulier de 30 comprimés pelliculés sécables à libération prolongée
Disponibilité : En ville
Laboratoire :
Tél.: 04 72 72 60 72
Liste : Liste 2
Groupe générique :

VALPROATE DE SODIUM 500 mg - DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée

Prescription

Prescription réservée à certains médecins spécialistes

  • aux spécialistes et services NEUROLOGIE
  • aux spécialistes et services PÉDIATRIE

Surveillance pendant le traitement

Pour les enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes, la prescription initiale nécessite préalablement le recueil de l'accord de soins de la patiente. Dans le formulaire d’accord de soins le neurologue ou pédiatre et la patiente attestent notamment de l’utilisation d’une contraception efficace.

Une carte patiente et une brochure d’information patiente doivent être fournies à toutes les patientes qui utilisent du valproate.

Ces conditions concernent également les femmes qui ne sont pas sexuellement actives, sauf si le prescripteur considère qu’il existe des raisons incontestables indiquant qu’il n’y a aucun risque de grossesse.

Durée maximale de prescription

1 an

Première délivrance

Support de prescription

Pour les enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et les femmes enceintes : Ordonnance établie par un spécialiste (voir l'onglet prescription) + formulaire d’accord de soins. 

Le pharmacien doit s’assurer que la carte patiente est donnée lors de chaque dispensation de valproate et que les patientes comprennent son contenu. Les patientes sont informées de ne pas arrêter d’elles-mêmes le traitement par valproate et de er immédiatement un médecin spécialiste si elles envisagent ou suspectent une grossesse.

Délai de présentation de l'ordonnance

3 mois

Durée de traitement délivrable

4 semaines ou 30 jours

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • dans le cadre de la substitution générique, nom du médicament délivré lorsqu'il diffère de celui prescrit, nombre d'unités de prise correspondant à la posologie du traitement prescrit si ce nombre diffère pour le médicament délivré de celui prescrit
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom, adresse et spécialité du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Autres informations

Médicament désormais contre-indiqué chez les femmes enceintes, sauf en l’absence d’alternative thérapeutique appropriée et chez les femmes en âge de procréer, sauf si toutes les conditions du programme de prévention de la grossesse (PPG) sont remplies.

Pour les hommes, il n'y a pas de restriction des modalités de prescription / délivrance.

Renouvellement

Support de prescription

  • Pour les enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et les femmes enceintes : Ordonnance de renouvellement établie par tout prescripteur + Présentation simultanée de l'ordonnance initiale du spécialiste (voir l'onglet prescription) et de l’accord de soins datant de moins d’un an.

Le pharmacien doit s’assurer que la carte patiente est donnée lors de chaque dispensation de valproate et que les patientes comprennent son contenu. Les patientes sont informées de ne pas arrêter d’elles-mêmes le traitement par valproate et de er immédiatement un médecin spécialiste si elles envisagent ou suspectent une grossesse.

  • Pour les hommes, il n'y a pas de restriction des modalités de prescription / délivrance.

NB : Médicament désormais contre-indiqué chez les femmes enceintes, sauf en l’absence d’alternative thérapeutique appropriée et chez les femmes en âge de procréer, sauf si toutes les conditions du programme de prévention de la grossesse (PPG) sont remplies.

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • dans le cadre de la substitution générique, nom du médicament délivré lorsqu'il diffère de celui prescrit, nombre d'unités de prise correspondant à la posologie du traitement prescrit si ce nombre diffère pour le médicament délivré de celui prescrit
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom et spécialité du prescripteur ayant établi la prescription initiale
  • nom et adresse du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

En lien

Legifrance

  • Liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
  • (JORF du 25/01/2011)
  • Publication au journal officiel
  • (JORF du 04/10/2006)

Base de données publique des médicaments du Ministère des affaires sociales et de la santé

Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Téléchargement Autres documents

Autres sources

  • European Medicines Agency (EMA) -
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