Ordre national des pharmaciens

Médicaments

Date de mise à jour : 28/09/2015

OMNITROPE 10mg/1,5ml SOL INJ CART POUR SUREPAL B/1

PIH PISPE EXC
Froid
En bref

Médicament d'exception à prescription initiale hospitalière annuelle réservée à certains spécialistes

Identité

Substance active : somatropine
Code CIP/ACL : 3400927552861
Conditionnement : Boîte de 1 cartouche de 1,5 ml de solution injectable
Disponibilité : En ville
Laboratoire :
Tél.: 01 49 64 48 00
Conservation :

A conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C)

Ne pas congeler

Liste : Liste 1

Prescription

Durée de validité de la prescription initiale hospitalière

1 an

Prescription réservée à certains médecins spécialistes

  • en endocrinologie
  • en maladies métaboliques
  • en pédiatrie

Médicament d'exception

Indications ouvrant droit à prise en charge : 

Chez l’enfant :

  • retard de croissance lié à un déficit somatotrope ;
  • retard de croissance lié à un syndrome de Turner ;
  • retard de croissance lié à une insuffisance rénale chronique ;
  • retard de croissance (taille actuelle – 3 SDS (score de déviation    standard) et taille parentale ajustée – 1 SDS) chez les enfants nés    petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de    naissance – 2 déviations standard (DS), n’ayant pas rattrapé leur   retard  de croissance (vitesse de croissance (VC) 0 SDS au cours de la   dernière  année) à l’âge de 4 ans ou ;
  • syndrome de Prader-Willi (SPW), afin d’améliorer la croissance et la    composition corporelle. Le diagnostic de SPW doit être confirmé par  le  test génétique approprié.

Chez l’adulte :

  • Traitement substitutif chez les adultes présentant un déficit    somatotrope sévère. Les patients présentant un déficit somatotrope    sévère acquis à l’âge adulte sont définis comme ayant une pathologie    hypothalamo-hypophysaire connue et au moins un autre déficit hormonal    hypophysaire, excepté la prolactine. Un seul test dynamique sera    pratiqué afin de diagnostiquer ou d’exclure un déficit en hormone de    croissance chez ces patients.
  • Chez les patients présentant un déficit somatotrope acquis dans    l’enfance (sans antécédent de pathologie hypothalamo-hypophysaire ni    d’irradiation encéphalique), deux tests dynamiques doivent être    pratiqués, sauf en cas de taux bas d’IGF – 1 (– 2 SDS), ce qui peut   être  considéré comme un test. Les valeurs limites des tests dynamiques    doivent être strictement définies.

Durée maximale de prescription

1 an

Première délivrance

Support de prescription

Ordonnance hospitalière de médicaments ou de produits et prestations d'exception à 4 volets établie par certains spécialistes (voir l'onglet prescription)

Délai de présentation de l'ordonnance

3 mois

Durée de traitement délivrable

4 semaines ou 30 jours

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine sur les 4 volets
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom de l'établissement ou du service de santé dont émane la PIH
  • nom, adresse et spécialité du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Archives

Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.

Renouvellement

Support de prescription

Renouvellement de la délivrance

Présentation du volet 1 de l'ordonnance hospitalière de médicaments ou de produits d'exception du spécialiste indiquant le nombre de renouvellements

Renouvellement de la prescription

Ordonnance de médicaments ou de produits et prestations d'exception à 4 volets établie par tout prescripteur et présentation simultanée de la PIH datant de moins d'1 an

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom de l'établissement ou du service de santé et nom et spécialité du prescripteur dont émane la PIH
  • nom et adresse du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Archives

Renouvellement de la prescription

Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.

En lien

Legifrance

  • Liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
  • (JORF du 08/07/2014)

Base de données publique des médicaments du Ministère des affaires sociales et de la santé

Haut de page