Ordre national des pharmaciens

Médicaments

Date de mise à jour : 11/07/2017

HUMIRA 40mg/0,8ml SOL INJ US PEDIA FLACON B/2

PIH Médicaments à prescription réservée à certains médecins spécialistes EXC
Froid
En bref

Médicament d'exception à prescription initiale hospitalière annuelle réservée à certains spécialistes et dont le renouvellement est restreint

Identité

Substance active : adalimumab
Code CIP/ACL : 3400941851728
Conditionnement : Boîte de 2 flacons de 0,8 ml de solution injectable pour usage pédiatrique + 2 seringues, 2 aiguilles, 2 adaptateurs pour flacon et 4 tampons alcoolisés
Disponibilité : En ville
Laboratoire :
Tél.: 01 45 60 13 00
Conservation :

A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C)
Ne pas congeler

Liste : Liste 1

Prescription

Durée de validité de la prescription initiale hospitalière

1 an

Prescription réservée à certains médecins spécialistes

  • en dermatologie
  • en médecine interne
  • en ophtalmologie
  • en pédiatrie
  • en rhumatologie

Médicament d'exception

Indications ouvrant droit à prise en charge :

Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
En association au méthotrexate : traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire évolutive chez l'enfant et l'adolescent de 2 à 17 ans en cas de réponse insuffisante à un ou ieurs traitements de fond. Humira peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement par le méthotrexate est inadaptée. Humira n'a pas été étudié chez l'enfant de moins de 2 ans.

Arthrite liée à l'enthésite
Traitement de l'arthrite active liée à l'enthésite chez les patients à partir de 6 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance au traitement conventionnel

Maladie de Crohn chez l'enfant et l'adolescent
Traitement de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention, ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués.

Traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l'enfant à partir de 4 ans et de l'adolescent, défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) 1 à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie ;
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important

Traitement de l’uvéite non infectieuse, intermédiaire, postérieure et de la panuvéite chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante à la corticothérapie, chez les patients nécessitant une épargne cortisonique, ou chez lesquels la corticothérapie est inappropriée. 

Durée maximale de prescription

1 an

Première délivrance

Support de prescription

Ordonnance hospitalière de médicaments ou de produits et prestations d'exception à 4 volets établie par certains spécialistes (voir l'onglet prescription)

Délai de présentation de l'ordonnance

3 mois

Durée de traitement délivrable

4 semaines ou 30 jours

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine sur les 4 volets
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom de l'établissement ou du service de santé dont émane la PIH
  • nom, adresse et spécialité du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Archives

Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.

Renouvellement

Support de prescription

Renouvellement de la délivrance

Présentation du volet 1 de l'ordonnance hospitalière de médicaments ou de produits d'exception du spécialiste indiquant le nombre de renouvellements

Renouvellement de la prescription

Ordonnance de médicaments ou de produits et prestations d'exception à 4 volets établie en ville par certains spécialistes (voir l'onglet prescription) et présentation simultanée de la PIH datant de moins de 1 an

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom de l'établissement ou du service de santé et nom et spécialité du prescripteur dont émane la PIH
  • nom, adresse et spécialité du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantités délivrées

Archives

Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.

En lien

Legifrance

  • Liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
  • (JORF du 18/02/2014)
  • (JORF du 10/02/2012)
  • (JORF du 13/12/2012)
  • (JORF du 28/08/2015)
  • (JORF du 28/02/2017)
  • (JORF du 11/07/2017)

Base de données publique des médicaments du Ministère des affaires sociales et de la santé

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