Ordre national des pharmaciens

Médicaments

Date de mise à jour : 10/11/2017

ENBREL 25mg SOL INJ SER PRE B/4

PIH Médicaments à prescription réservée à certains médecins spécialistes EXC
Froid
En bref

Médicament d'exception à prescription initiale hospitalière annuelle réservée à certains spécialistes

Identité

Substance active : étanercept
Code CIP/ACL : 3400937719100
Conditionnement : Boîte de 4 seringues préremplies de 0,5 ml de solution injectable + 8 tampons alcoolisés
Disponibilité : En ville
Laboratoire :
Tél.: 01 58 07 34 40
Conservation :

A conserver au réfrigérateur (+ 2°C - + 8°C)
Ne pas congeler

Liste : Liste 1

Prescription

Durée de validité de la prescription initiale hospitalière

1 an

Prescription réservée à certains médecins spécialistes

  • en dermatologie
  • en médecine interne
  • en pédiatrie
  • en rhumatologie

Médicament d'exception

Indications ouvrant droit à prise en charge : 

Indications pédiatriques :

  •  Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (uniquement les présentations dosées à 10 et 25 mg) : traitement de l'arthrite  juvénile idiopathique polyarticulaire active  de l'enfant à partir de 2  ans et de l'adolescent en cas de réponse  inadéquate ou d'intolérance  avérée au méthotrexate. Enbrel n'a pas été étudié chez l'enfant de moins  de 2 ans. Traitement de l'arthrite psoriasique de l'adolescent à partir  de l'âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée  au méthotrexate.Traitement de l'arthrite liée à l'enthésite de  l'adolescent à partir de l'âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou  d'intolérance avérée au traitement de référence.
  • Psoriasis en plaques de l'enfant :  traitement du psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant à  partir de 6 ans et de l'adolescent en cas de contrôle inadéquat, ou  d'intolérance aux autres traitements systémiques ou à la photothérapie.

Chez l'adulte :

  • Rhumatisme psoriasique : traitement  du rhumatisme psoriasique actif et évolutif de l’adulte en cas de  réponse inadéquate au traitement de fond antérieur. Il a été montré  qu’Enbrel améliore les capacités fonctionnelles chez les patients  atteints de rhumatisme psoriasique et ralentit la progression des  dommages structuraux articulaires périphériques tels que mesurés par la  radiographie chez les patients ayant des formes polyarticulaires  symétriques de la maladie.
  • Spondylarthrite ankylosante : traitement  de la spondylarthrite ankylosante sévère et active de l’adulte en cas  de réponse inadéquate au traitement conventionnel.
  • Spondyloarthrite axiale non radiographique : traitement de la spondyloarthrite axiale non radiographique sévère de l'adulte avec des signes objectifs d'inflammation, se traduisant par un taux élevé de protéine C réactive (CRP) et/ou des signes visibles à l'imagerie par résonance magnétique (IRM), en cas de réponse inadéquate aux antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS).
  • Psoriasis en plaques : traitement  du psoriasis en plaques modéré à sévère de l'adulte en cas d'échec, ou  de contre-indication, ou d'intolérance aux autres traitements  systémiques, y compris la ciclosporine, le méthotrexate ou la  puvathérapie.

Durée maximale de prescription

1 an

Première délivrance

Support de prescription

Ordonnance hospitalière de médicaments ou de produits et prestations d'exception à 4 volets établie par certains spécialistes (voir l'onglet prescription)

Délai de présentation de l'ordonnance

3 mois

Durée de traitement délivrable

4 semaines ou 30 jours

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine sur les 4 volets
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom de l'établissement ou du service de santé dont émane la PIH
  • nom, adresse et spécialité du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Archives

Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.

Renouvellement

Support de prescription

Renouvellement de la délivrance

Présentation du volet 1 de l'ordonnance hospitalière de médicaments ou de produits d'exception du spécialiste indiquant le nombre de renouvellements

Renouvellement de la prescription

Ordonnance de médicaments ou de produits et prestations d'exception à 4 volets établie en ville par certains spécialistes (voir l'onglet prescription) et présentation simultanée de la PIH datant de moins de 1 an

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom de l'établissement ou du service de santé et nom et spécialité du prescripteur dont émane la PIH
  • nom, adresse et spécialité du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantités délivrées

Archives

Renouvellement de la prescription

Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.

En lien

Legifrance

  • Liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
  • (JORF du 01/01/2010)
  • (JORF du 10/03/2007)
  • (JORF du 05/02/2014)
  • (JORF du 24/09/2014)
  • (JORF du 13/01/2016)
  • Publication au journal officiel
  • (JORF du 10/11/2017)

Base de données publique des médicaments du Ministère des affaires sociales et de la santé

Haute autorité de santé

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