Ordre national des pharmaciens

Médicaments

Date de mise à jour : 10/11/2015

ACNETRAIT 10mg CAPS MOL B/30

PISPE SUR GÉ
En bref

Médicament à prescription initiale réservée à certains spécialistes et à surveillance particulière pendant le traitement

Pour les femmes en âge de procréer, un carnet-patiente doit être présenté à chaque délivrance

Ancien libellé abrogé : ISOTRETINOINE TEVA

Identité

Substance active : isotrétinoïne
Code CIP/ACL : 3400936114777
Conditionnement : Boîte de 30 capsules molles
Disponibilité : En ville
Laboratoire :
Tél.: 04 72 72 60 72
Conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C

Liste : Liste 1
Groupe générique :

ISOTRETINOÏNE 10 mg - ROACCUTANE 10 mg, capsule molle

Prescription

Prescription réservée à certains médecins spécialistes

  • en dermatologie

Surveillance pendant le traitement

Pour les femmes en âge de procréer (voir Programme de Prévention de la Grossesse) :

  • la prescription nécessite préalablement le recueil de l'accord de soins et de contraception de la patiente et la remise d'un carnet-patiente complété
  • la  prescription est subordonnée à l'obtention d'un résultat négatif de test de grossesse, qui doit être réalisé tous  les mois, dans les 3 jours précédant la prescription ; la date et le résultat du test de grossesse doivent être mentionnés dans le carnet-patiente

Durée maximale de prescription

1 mois pour les femmes en âge de procréer et 1 an dans les autres cas

Première délivrance

Pour les femmes en âge de procréer, la délivrance ne peut se faire qu'après avoir vérifié que toutes les mentions obligatoires suivantes figurent dans le carnet-patiente :

  • Lors de la première prescription :
    • Signature de l'accord de soins et de contraception
    • Mise en place d'au moins une méthode de contraception efficace depuis au moins un mois.
    • Évaluation du niveau de compréhension de la patiente.
    • Date du test de grossesse (hCG plasmatiques).

Mentions à apposer par le pharmacien sur le carnet patiente :

  • nom du médicament délivré
  • date de délivrance
  • tampon de l'officine
  • des commentaires en cas de non délivrance

Support de prescription

Ordonnance établie par un spécialiste (voir l'onglet prescription)

Délai de présentation de l'ordonnance

Pour les femmes en âge de procréer la délivrance doit s'effectuer 7 jours au tard après la prescription et dans les autres cas le délai de présentation de l'ordonnance est de 3 mois.

Durée de traitement délivrable

30 jours

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • dans le cadre de la substitution générique, nom du médicament délivré lorsqu'il diffère de celui prescrit, nombre d'unités de prise correspondant à la posologie du traitement prescrit si ce nombre diffère pour le médicament délivré de celui prescrit
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom, adresse et spécialité du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Autres informations

Dans les autres cas, il n'y a pas de restriction de délivrance dans la limite de 12 mois.

Renouvellement

Pour les femmes en âge de procréer : Ordonnance de renouvellement établie par tout prescripteur dans la limite de 1 mois

La délivrance ne peut se faire qu'après avoir vérifié que toutes les mentions obligatoires suivantes figurent dans le carnet-patiente : Poursuite d'une contraception efficace + Évaluation du niveau de compréhension de la patiente + Date du test de grossesse (hCG plasmatiques).

Mentions à apposer par le pharmacien sur le carnet patiente :

  • nom du médicament délivré
  • date de délivrance
  • tampon de l'officine
  • des commentaires en cas de non délivrance

Dans les autres cas : Ordonnance de renouvellement établie par tout prescripteur dans la limite de 12 mois

Dans les deux cas : Présentation simultanée de la prescription initiale du spécialiste

Support de prescription

Ordonnance de renouvellement établie par tout prescripteur

Présentation simultanée de l'ordonnance initiale du spécialiste 

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • dans le cadre de la substitution générique, nom du médicament délivré lorsqu'il diffère de celui prescrit, nombre d'unités de prise correspondant à la posologie du traitement prescrit si ce nombre diffère pour le médicament délivré de celui prescrit
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom et spécialité du prescripteur ayant établi la prescription initiale
  • nom et adresse du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

En lien

Legifrance

  • Liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
  • (JORF du 09/07/2008)
  • (JORF du 10/09/2014)
  • Répertoire des médicaments génériques
  • (JORF du 31/10/2008)
  • (JORF du 04/07/2014)
  • (JORF du 09/12/2014)

Base de données publique des médicaments du Ministère des affaires sociales et de la santé

Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

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