Ordre national des pharmaciens

Médicaments

Date de mise à jour : 12/11/2018

PROTOPIC 0,1% POMMADE 30g T/1

Médicaments à prescription réservée à certains médecins spécialistes SUR EXC
En bref

Médicament d'exception à prescription initiale réservée à certains spécialistes, à surveillance particulière pendant le traitement et dont le renouvellement est restreint

Identité

Substance active : tacrolimus monohydraté
Code CIP/ACL : 3400935922311
Conditionnement : Tube de 30 g de pommade
Disponibilité : En ville
Laboratoire :
Tél.: 01 30 14 40 00
Conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C

Liste : Liste 1
Groupe générique :

TACROLIMUS (MONOHYDRATE DE) équivalant à TACROLIMUS 1 mg pour 1 g - PROTOPIC 0,1 %, pommade

Prescription

Prescription réservée à certains médecins spécialistes

  • en dermatologie
  • en pédiatrie

Surveillance pendant le traitement

Surveillance particulière effectuée par le médecin selon les modalités prévues par l’AMM.

Pas de mention spécifique portée sur l’ordonnance conditionnant la dispensation du médicament par le pharmacien.

Médicament d'exception

Indication ouvrant droit à prise en charge :

Traitement des poussées de la dermatite atopique sévère de l'adulte et de l'adolescent (16 ans et ), en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance aux traitements conventionnels, tels que les dermocorticoïdes.

Durée maximale de prescription

1 an

Première délivrance

Support de prescription

Ordonnance de médicaments ou de produits et prestations d'exception à 4 volets établie par certains spécialistes (voir l'onglet prescription)

Délai de présentation de l'ordonnance

3 mois

Durée de traitement délivrable

4 semaines ou 30 jours

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine sur les 4 volets
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom, adresse et spécialité du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Archives

Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.

Renouvellement

Support de prescription

Renouvellement de la délivrance

Présentation du volet 1 de l'ordonnance initiale de médicaments ou de produits et prestations d'exception du spécialiste indiquant le nombre de renouvellements

Renouvellement de la prescription

Identique à la prescription initiale (voir l'onglet première délivrance)

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom et spécialité du prescripteur ayant établi la prescription initiale
  • nom et adresse du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Archives

Renouvellement de la prescription

Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.

En lien

Legifrance

  • Liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
  • (JORF du 08/08/2008)
  • (JORF du 10/08/2007)
  • (JORF du 15/05/2003)
  • (JORF du 31/07/2014)
  • (JORF du 14/03/2018)

Base de données publique des médicaments du Ministère des affaires sociales et de la santé

Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Haute autorité de santé

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