Ordre national des pharmaciens

Médicaments

Date de mise à jour : 10/11/2017

SIMPONI 100mg SOL INJ SER PRE 1ml B/1

PIH Médicaments à prescription réservée à certains médecins spécialistes EXC
Froid
En bref

Médicament d'exception à prescription initiale hospitalière annuelle réservée à certains spécialistes

Identité

Substance active : golimumab
Code CIP/ACL : 3400927568480
Conditionnement : Boîte de 1 seringue pré-remplie de 1 ml de solution injectable + aiguille
Disponibilité : En ville
Laboratoire :
Tél.: 01 80 46 40 00
Conservation :

A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C)

Ne pas congeler

Liste : Liste 1

Prescription

Durée de validité de la prescription initiale hospitalière

1 an

Prescription réservée à certains médecins spécialistes

  • aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  • aux spécialistes et services MÉDECINE INTERNE
  • aux spécialistes et services PÉDIATRIE
  • aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE

Médicament d'exception

Indications ouvrant droit à prise en charge : 

  • En association avec le méthotrexate (MTX) :

- traitement de la PR active, sévère et évolutive, chez les adultes non traités auparavant par le MTX.

  • traitement du rhumatisme psoriasique actif  et évolutif chez les adultes, seul ou en association avec le  méthotrexate, lorsque la réponse à un précédent traitement de fond  antirhumatismal (DMARD) a été inadéquate ;
  • traitement de la spondylarthrite ankylosante active sévère chez les adultes qui n’ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel.
  • traitement de la rectocolite hémorragique active, modérée à sévère, chez les patients adultes qui n'ont pas répondu de  manière adéquate à un traitement conventionnel comprenant les  corticoïdes et la 6-mercaptopurine (6-MP) ou l'azathioprine (AZA) ou  chez lesquels ce traitement est mal toléré ou contre-indiqué
  • traitement de la spondyloarthrite axiale active non radiographique sévère de l'adulte avec des signes objectifs d'inflammation, se traduisant par un taux élevé de protéine C réactive (CRP) et/ou de signes visibles à l'imagerie par résonance magnétique (IRM), en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

Durée maximale de prescription

1 an

Première délivrance

Support de prescription

Ordonnance hospitalière de médicaments ou de produits et prestations d'exception à 4 volets établie par certains spécialistes (voir l'onglet prescription)

Délai de présentation de l'ordonnance

3 mois

Durée de traitement délivrable

4 semaines ou 30 jours

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine sur les 4 volets
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom de l'établissement ou du service de santé dont émane la PIH
  • nom, adresse et spécialité du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Archives

Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.

Renouvellement

Support de prescription

Renouvellement de la délivrance

Présentation du volet 1 de l'ordonnance hospitalière de médicaments ou de produits d'exception du spécialiste indiquant le nombre de renouvellements

Renouvellement de la prescription

Ordonnance de médicaments ou de produits et prestations d'exception à 4 volets établie en ville par certains spécialistes (voir l'onglet prescription) et présentation simultanée de la PIH datant de moins de 1 an

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom de l'établissement ou du service de santé et nom et spécialité du prescripteur dont émane la PIH
  • nom, adresse et spécialité du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantités délivrées

Archives

Renouvellement de la prescription

Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.

En lien

Legifrance

  • Liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
  • (JORF du 20/06/2014)
  • (JORF du 14/03/2017)
  • Publication au journal officiel
  • (JORF du 10/11/2017)

Base de données publique des médicaments du Ministère des affaires sociales et de la santé

Haute autorité de santé

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